Os biomateriais substitutos do osso, como os xenoenxertos (de outras espécies) e os aloenxertos (de dadores humanos), desempenham um papel essencial na medicina dentária moderna. Estes materiais são amplamente utilizados na regeneração óssea, implantologia dentária e cirurgia oral, proporcionando um suporte para a formação de novo osso.
No entanto, a qualidade e a limpeza destes biomateriais são cruciais para a segurança dos pacientes e para o sucesso clínico. Com as crescentes preocupações sobre os contaminantes nos implantes dentários, tal como salientado pela CleanImplant Foundation, não deveríamos também examinar os biomateriais que são colocados no interior do corpo humano?
Este artigo explora:
– A história e a evolução dos biomateriais substitutos do osso,
– A ciência por detrás da integração e porque é que alguns materiais falham,
– O atual panorama regulamentar e as suas lacunas,
– A potencial ligação entre biomateriais de baixa qualidade e doenças crónicas,
– A importância de protocolos de fabrico rigorosos,
– O papel da saúde do doente e da competência cirúrgica no sucesso ou insucesso, e
– Um apelo à ação para normas industriais mais elevadas.
Uma breve história dos biomateriais substitutos do osso
O conceito de enxerto ósseo existe há séculos. A primeira utilização registada remonta a 1668, quando o cirurgião holandês Job van Meekeren utilizou com sucesso um xenoenxerto de osso de cão para reparar um defeito craniano num soldado. No entanto, devido às crenças religiosas da altura, o soldado recusou-se a ficar com o osso “estranho” e este teve de ser removido.
A evolução dos enxertos ósseos em medicina dentária
– Os auto-enxertos (osso do mesmo doente) foram durante muito tempo considerados o padrão de ouro, mas exigiam uma cirurgia adicional, aumentando a morbilidade do doente.
– Os aloenxertos (osso de dador humano) ganharam popularidade no século XX com o aparecimento dos bancos de tecidos, mas as preocupações com a resposta imunitária e a transmissão de doenças levaram a novas inovações.
– Os xenoenxertos, especialmente o osso derivado de bovinos, tornaram-se uma opção preferida devido à sua disponibilidade e semelhança estrutural com o osso humano.
Atualmente, os materiais mais utilizados na medicina dentária regenerativa são:
1. Substitutos ósseos (xenoenxertos/ aloenxertos) – que fornecem um suporte para o crescimento de novo osso.
2. Membranas de colagénio – protege o enxerto, orienta a regeneração dos tecidos e confere uma certa estabilidade ao local.
Embora estes materiais tenham revolucionado a medicina dentária, a sua qualidade, limpeza e processos de fabrico nem sempre são escrutinados ao nível que deveriam.
Porque é que alguns enxertos ósseos falham? A ciência por trás da integração de biomateriais
Nem todos os biomateriais se integram com sucesso no corpo humano. Enquanto alguns biomateriais conduzem à osteointegração, outros podem reabsorver demasiado depressa, causar inflamação ou não estimular corretamente o crescimento ósseo.
Factores-chave que afectam o sucesso do enxerto ósseo
- Técnicas de processamento: Algumas empresas utilizam um processamento químico agressivo ou tratamentos a alta temperatura, que podem danificar a estrutura natural do osso, tornando-o menos atrativo para os vasos sanguíneos e as células humanas.
As empresas líderes utilizam um tratamento suave e dependente da temperatura do osso, deixando os grânulos muito semelhantes ao osso humano. É isto que pretendemos, mas nem sempre é o caso.
4. Origem do biomaterial: Alguns xenoenxertos são derivados de fontes não regulamentadas, o que suscita preocupações quanto à transmissão de doenças e reacções imunitárias.
No entanto, o insucesso nem sempre se deve ao material em si. A saúde do doente, o estado imunitário e a técnica cirúrgica também desempenham um papel fundamental.
O papel da saúde do paciente e da habilidade cirúrgica
Grande parte da conversa em torno da falha do enxerto tem-se centrado na saúde sistémica do doente e na técnica do cirurgião – e com razão. Os factores contribuintes comuns incluem:
– Deficiência de vitamina D – afecta o metabolismo ósseo e a integração do enxerto.
– Fumar – prejudica a cicatrização e reduz o fluxo sanguíneo para o local da cirurgia.
– Biótipos finos – com menos cobertura de tecidos moles disponível, aumentando o risco de exposição.
– Condições imunitárias subjacentes – que afectam a forma como o corpo reage ao enxerto.
– Preparação incorrecta do local – não descontaminação adequada da zona antes da colocação do enxerto.
Um cirurgião bem treinado compreende que a preparação do local é fundamental. A utilização de lasers, terapia de ozono ou desbridamento ultrassónico pode otimizar o local de receção, reduzindo a contaminação bacteriana e melhorando a biocompatibilidade.
Dito isto, mesmo quando todos estes factores são meticulosamente controlados – quando o doente está saudável, o local está bem preparado e a cirurgia é executada na perfeição com um encerramento sem tensão – a qualidade do enxerto ósseo pode determinar o sucesso ou o fracasso.
Este aspeto é pouco discutido na área, uma vez que as falhas são frequentemente atribuídas apenas a factores relacionados com o doente ou a erros cirúrgicos. Mas não deveria o material em si ser igualmente escrutinado?
Normas regulamentares: Não estão a garantir a limpeza dos biomateriais?
Atualmente, os regulamentos da FDA (EUA) e da CE (Europa) centram-se principalmente na esterilidade e biocompatibilidade e não na limpeza geral[MP2].
– A esterilidade garante a ausência de bactérias, mas não garante que o material esteja livre de contaminantes tóxicos ou partículas estranhas.
– A CleanImplant Foundation demonstrou que muitos implantes dentários “esterilizados” contêm contaminantes orgânicos e inorgânicos, que podem levar a problemas de saúde crónicos e a inflamação sistémica de baixo grau.
Poderá o mesmo acontecer com biomateriais como os xenoenxertos e aloenxertos?
Investir nos melhores biomateriais
As empresas que dão prioridade à qualidade em detrimento da rapidez e das medidas de redução de custos produzirão naturalmente biomateriais mais seguros e eficazes.
Um exemplo é a empresa suíça Geistlich, especializada em biomateriais regenerativos. Os seus produtos passam por extensas etapas de processamento e purificação, garantindo:
– Excelentes propriedades osteocondutoras para uma óptima integração óssea.
– Não há contaminantes residuais do processamento.
– Sucesso clínico comprovado a longo prazo, apoiado por estudos científicos.
É indiscutivelmente a referência em biomateriais em todo o mundo.
Se estamos a colocar biomateriais dentro do osso humano, não deveríamos investir nas opções de maior qualidade disponíveis?
Apelo à ação: O que é que precisa de mudar?
1. Supervisão regulamentar mais rigorosa
As agências reguladoras devem ir além da esterilidade e examinar os biomateriais para
– Resíduos químicos do processamento
– Contaminantes da embalagem
– Metais pesados ou partículas de plástico
2. Maior transparência por parte dos fabricantes
As empresas devem ser obrigadas a divulgar todos os pormenores sobre a forma como os seus biomateriais são processados e testados quanto à presença de contaminantes.
3. Os médicos devem exigir o melhor para os seus doentes
– Os dentistas e os cirurgiões orais devem questionar os fornecedores e utilizar apenas biomateriais com biocompatibilidade e limpeza comprovadas.
– Os doentes devem ser informados sobre os riscos potenciais dos enxertos ósseos de baixo custo e não regulamentados.
Conclusão: Dar prioridade à segurança e à qualidade em medicina dentária
Temos de garantir que os materiais que colocamos no corpo dos nossos doentes cumprem os mais elevados padrões de segurança. Quando a saúde do doente é optimizada, os protocolos cirúrgicos são perfeitos e o local é meticulosamente preparado, o biomaterial em si não deve ser o elo mais fraco.
Chegou a altura de regulamentos mais rigorosos, maior transparência e um compromisso com a excelência na ciência dos biomateriais – porque os nossos doentes não merecem menos.
*Publicado originalmente no LinkedIn.